脳梗塞治療に待望の新薬

ｔ　ＰＡ　血栓溶解剤

脳血管に詰まった血の塊を溶かす新しい血栓溶解薬｢組織プラスミノゲン活性化因子（ｔＰＡ）｣が2005年10月、脳梗塞と療養として承認された。欧米では約10年前から使われており、関係者待望の新薬だが、作用が強いため脳出血の副作用を伴うこともある。日本脳卒中学会は治療指針を作成し、医師らを対象に全国で講習会を実施、適正使用を呼びかけている。

脳梗塞の死者は2004年の厚生省労働人口動態調査によると年間約7万９千人。患者は約100万人以上に上がる。脳内出血、くも膜下出血とともに脳卒中と呼ばれ、がん、心臓病と並び日本人の三大死因の一つとされる。

軽症をは除く脳梗塞の死亡率は約２０％程度で、くも膜下出血などに比べれば低い。だが国立国際医療センターの上坂義和医長(神経内科）は｢亡くなる人と後遺症が出る人を含めると７、８割の人は元の生活に戻れない。後遺症に苦しむ人が多く、介護の負担が大きい病気だ｣と話す。

脳細胞は血流が止まるとすぐに損傷を受ける。このため脳梗塞では血流をいかに早く再開できるかが治療結果を大きく左右する。

だが「tＰＡが使えるようになる前、国内には有効な治療法があまりなかった｣と上坂医長。多くの病院では、脳の保護剤や血流を増やす薬を使いながら、症状が落ち着くのを待つしかないのが実態だったという。

社会復帰１．５倍に

今回承認されたtＰＡは、もともと血液中になる酵素。血栓ができるとそこに付着し、プラスミノゲンというタンパク質をプラスミンという酵素に変え、この酵素が血栓を効率的に溶かす。

脳梗塞の発症直後の治療に使おうと試みたのは実は日本が早買った。だが米企業との特許トラブルで国内での治験はストップ。欧米に先を越され、海外では広く使われていながら国内では使えない状況が続いていた。

ｔＰＡ治療は、定められた量の10％を静脈内に急速に投与し、残りを1時間かけて点滴する。米国での臨床試験では、ｔＰＡで治療すると社会復帰できる患者が２６％から１．５倍の３９％に増加。国内の臨床試験でもほぼ同様の結果が得られ、大きな治療効果が示された。

効果が強いため副作用には注意

ただ血栓を溶かす作用が強いだけに、脳出血の副作用には注意が必要だ。日本脳卒中学会が作成した指針でも｢血栓溶解薬はもろ刃の剣｣と指摘。対象を発症後３時間以内の患者に限定。ＣＴやＭＲＩで頭蓋内出血がないことを確認するよう求めるなど、厳しい条件をつける。

同学会の講習会で講師を務める上坂医長は｢正しく使えば恩恵を受ける人が増えるが、基準に従わずに使うと副作用で死亡率が上がることが分買っている。気軽に使うのは危険で、ＣＴ画像の読み取りなど専門家としての能力が問われる」と強調する。

一刻も早く病院へ

発症後３時間以内と書いたが、脳梗塞を起こすと、半身麻痺や、ろれつが回らない、めまいなどの症状が出ることが多い。だが症状が出ても、様子を見てしまう人が多いため、３時間以内に病院に来る人が少ないのが現状だ。

このため臨床試験中、同医療センターでｔＰＡ治療の対象になったのは１７人に１人程度の割合でしかいなかったという。上坂医長は｢早く病院に来てｔＰＡを使えれば、後遺症を残さず元の生活に戻れる可能性が増える。症状が出たら一刻も早く救急車を呼んでほしい｣と訴えている。

2005/12/13　上毛新聞記事より

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